頭孢美唑是第二代半合成頭孢菌素類藥物， 對β-內(nèi)酰胺有良好的穩(wěn)定性， 同時(shí)對多種革蘭陽性菌、革蘭陰性菌及厭氧菌都具有強(qiáng)大的殺菌作用[1]， 臨床上在泌尿科、皮膚軟組織、腹腔內(nèi)、婦科感染、手術(shù)預(yù)防用藥以及下呼吸道感染的應(yīng)用較為廣泛， 也具有良好的臨床療效[2]。本研究通過對國產(chǎn)頭孢美唑治療細(xì)菌感染的有效性和安全性進(jìn)行Meta分析， 旨在為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。

　　【摘要】 目的 探討國產(chǎn)頭孢美唑治療細(xì)菌感染的有效性和安全性。方法 制定原始文獻(xiàn)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)及檢索策略， 檢索文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫， 收集國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢美唑治療細(xì)菌感染的隨機(jī)對照試驗(yàn)研究報(bào)告， 提取文獻(xiàn)數(shù)據(jù)定量綜合分析。結(jié)果 國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢美唑治療細(xì)菌感染有效率OR=1.12， 不良反應(yīng)率OR=0.91。結(jié)論 國產(chǎn)頭孢美唑治療細(xì)菌感染有效性和安全性與進(jìn)口相當(dāng)， 治療細(xì)菌感染安全有效。

　　【關(guān)鍵詞】 藥學(xué)論文發(fā)表,國產(chǎn)頭孢美唑,細(xì)菌感染,Meta分析

　　1 資料與方法

　　1. 1 一般資料 檢索2008～2014年中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫等核心期刊數(shù)據(jù)庫， 通過用頭孢美唑、細(xì)菌感染為關(guān)鍵詞進(jìn)行文獻(xiàn)檢索。

　　1. 2 方法

　　1. 2. 1 納入標(biāo)準(zhǔn) 已經(jīng)公開發(fā)表的文獻(xiàn)， 研究對象：試驗(yàn)組為國產(chǎn)頭孢美唑， 對照組為進(jìn)口頭孢美唑， 研究類型為隨機(jī)對照研究并有嚴(yán)格對照， 文獻(xiàn)包含試驗(yàn)組和對照組總例數(shù)、有效例數(shù)、不良反應(yīng)例數(shù)， 可以計(jì)算出OR值與95%可信區(qū)間， 患者要有明確的細(xì)菌性感染指征， 無嚴(yán)重肝腎功能障礙及藥物禁忌證[3]。

　　1. 2. 2 排除標(biāo)準(zhǔn) 剔除重復(fù)研究報(bào)告、信息數(shù)據(jù)不完整的文獻(xiàn)、體外抗菌研究的文獻(xiàn)。

　　1. 2. 3 數(shù)據(jù)提取 提取原始文獻(xiàn)數(shù)據(jù)資料， 統(tǒng)計(jì)文獻(xiàn)作者、文獻(xiàn)發(fā)表的時(shí)間、試驗(yàn)組和對照組例數(shù)、有效例數(shù)及不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)。

　　1. 3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用Review Manager 5.0軟件對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行整理分析， 以國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢美唑有效率與不良反應(yīng)發(fā)生率的OR值與95%CI作為指標(biāo)， 繪制Meta分析圖， 初選固定效應(yīng)模型， 若異質(zhì)性檢驗(yàn)P>0.05， 即采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并， 若P<0.05， 則改為隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并， 如果異質(zhì)性檢驗(yàn)顯示P<0.05， 則采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析， 進(jìn)一步尋找異質(zhì)性來源， 剔除產(chǎn)生異質(zhì)性的研究后重新對各研究數(shù)據(jù)進(jìn)行相關(guān)分析。

　　2 結(jié)果

　　通過檢索并認(rèn)真閱讀符合研究的文獻(xiàn)共有21篇， 有效性分析， 試驗(yàn)組和對照組總例數(shù)只包括依從性好， 遵照方案完成治療計(jì)劃的病例， 剔除脫落病例;安全性分析， 納入所有符合方案要求經(jīng)隨機(jī)分組進(jìn)入研究的病例， 也包括脫落病例。

　　各納入文獻(xiàn)在試驗(yàn)組與對照組間樣本基線情況基本一致， 納入隨機(jī)對照試驗(yàn)均未描述隨機(jī)方法、隱藏分配情況， 21篇報(bào)道均設(shè)計(jì)實(shí)施盲法， 4篇在隨訪期內(nèi)有患者退出或失訪， 文獻(xiàn)綜合評分為4.62分， 文獻(xiàn)質(zhì)量較高。

　　Meta分析：初選固定效應(yīng)模型， 有效率與不良反應(yīng)發(fā)生率的異質(zhì)性檢驗(yàn)P值分別為0.94和0.93， 均>0.05， 表明差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義， 可以通過固定效應(yīng)模型進(jìn)行數(shù)據(jù)合并。試驗(yàn)組和對照組的有效率合并計(jì)算OR值(95%CI)為1.12， 合并效應(yīng)量檢驗(yàn)P=0.84， P>0.05， 表明兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;試驗(yàn)組和對照組不良反應(yīng)發(fā)生率OR值(95%CI)為0.91， 合并效應(yīng)量檢驗(yàn)P=0.76， P>0.05， 兩者差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

　　3 討論

　　頭孢美唑因其對革蘭陰性、陽性細(xì)菌的抗菌活性強(qiáng)、抗菌譜廣、療效顯著且安全度高， 在臨床應(yīng)用越來越廣泛， 是臨床最為常用的一線抗菌藥物[4]。目前進(jìn)口頭孢美唑因其價(jià)格昂貴， 病情嚴(yán)重的患者使用時(shí)間較長， 給家庭帶來嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 而國產(chǎn)頭孢美唑因其價(jià)格相對低廉， 臨床應(yīng)用較為廣泛， 本研究通過大量文獻(xiàn)對比國產(chǎn)頭孢美唑治療細(xì)菌感染有效性和安全性的Meta分析， 結(jié)果表明國產(chǎn)頭孢美唑和進(jìn)口頭孢美唑治療的有效性和安全性差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)， 兩者有效性和安全性均相當(dāng)， 國產(chǎn)頭孢美唑也可以達(dá)到進(jìn)口頭孢美唑的臨床療效且降低不良反應(yīng)的發(fā)生， 同時(shí)能減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和心理壓力， 對患者積極配合治療有一定幫助， 同時(shí)能提高醫(yī)療資源的合理使用。

　　參考文獻(xiàn)

　　[1] 彭鳳英， 卓超， 黃文祥， 等. 頭孢美唑鈉治療呼吸系統(tǒng)急性細(xì)菌性感染療效觀察. 重慶醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)， 2007， 32(2)：78-821.

　　[2] 彭鳳英， 卓超， 黃文祥， 等. 頭孢美唑鈉注射液治療呼吸系統(tǒng)感染的隨機(jī)、雙盲、多中心臨床試驗(yàn). 中國抗生素雜志， 2006， 31(6)：351-356.

　　[3] 盧寅輝， 胡杰， 黃清， 等. 國產(chǎn)與進(jìn)口頭孢他啶治療老年型糖尿病患者合并重癥下呼吸道感染療效比較. 中國醫(yī)師雜志， 2005， 7(11)：1573-1574.

　　[4] 賈蓓， 盧萍， 黃文祥， 等. 國產(chǎn)與進(jìn)口注射用頭孢唑肟注射液治療細(xì)菌性感染性疾病隨機(jī)雙盲多中心隨機(jī)對照臨床研究. 四川生理科學(xué)雜志， 2005(4)：22-25.