保證醫(yī)療器械的先進性，能體現(xiàn)出一個醫(yī)院的資金力量和醫(yī)療能力，也是現(xiàn)代醫(yī)院社會地位評價的主要標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)醫(yī)院引入大量醫(yī)療器械后，需要加強管理，尤其是風(fēng)險管理和質(zhì)量控制。該工作的執(zhí)行，不僅能有效促使醫(yī)療器械的安全應(yīng)用，也能為醫(yī)療工作提供強大保障。

　　1 醫(yī)療器械管理現(xiàn)狀

　　我國對醫(yī)療器械設(shè)備風(fēng)險管理工作的執(zhí)行力度不夠，因為我國的醫(yī)療機械設(shè)備管理起步時間晚，在實際建設(shè)期間，僅僅是對產(chǎn)品的生產(chǎn)，不存在風(fēng)險管理。盡管為醫(yī)療器械設(shè)備提供一些風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)，但是，總體上缺乏強制性，在實際生產(chǎn)期間，還無法基于一定標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行，無法對風(fēng)險因素全面分析。導(dǎo)致其因素的產(chǎn)生，多是因為人員的風(fēng)險管理意識缺乏，未構(gòu)建完善的風(fēng)險管理體系。我國的醫(yī)療器械設(shè)備管理制度不夠完善，構(gòu)建的考核評價體系無法執(zhí)行。我國的醫(yī)療體制盡管在變革，管理制度逐漸完善，但是，相關(guān)的工作人員未給予醫(yī)學(xué)方面的重視，在醫(yī)療器械設(shè)備管理方面存在很大不足，形成的考核評價體系不夠統(tǒng)一。在醫(yī)療器械設(shè)備管理中，應(yīng)用的手段較為落后，對醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員不夠重視。為了保證醫(yī)院醫(yī)療能力的提升，多引進先進醫(yī)療器械，但是，很多的管理制度較為落后，無法符合現(xiàn)代化社會發(fā)展需求。醫(yī)院更重視醫(yī)護人員的工作，對醫(yī)療器械設(shè)備的維護和管理較為單一，在這種長期方式下，將降低人員的積極性，無法促使醫(yī)院的安全運轉(zhuǎn)。醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量保證體系不夠完善，隨著醫(yī)療器械設(shè)備的不斷增加，醫(yī)療糾紛、安全事故也在逐漸增加，無法有效控制醫(yī)療器械設(shè)備的質(zhì)量[1]。

　　2 醫(yī)療器械的風(fēng)險管理和質(zhì)量控制策略

　　風(fēng)險管理工作是在對風(fēng)險詳細分析的條件下，利用有效措施給予控制。風(fēng)險管理工作的的實施，需要評估其中的風(fēng)險、風(fēng)險程度以及解決措施等。在風(fēng)險管理工作中，確保風(fēng)險管理工作的執(zhí)行，需要在前期對風(fēng)險進行測量，對存在的風(fēng)險進行排序。一般情況下，大風(fēng)險給予優(yōu)先處理，風(fēng)險小可以后期處理，避免帶來較大的風(fēng)險危害。所以，保證醫(yī)療器械風(fēng)險管理工作的執(zhí)行，不僅能在很大程度上降低醫(yī)療器械的使用風(fēng)險，也會維護醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的安全。基于上述醫(yī)療器械風(fēng)險管理現(xiàn)狀的分析，發(fā)現(xiàn)我國醫(yī)療器械管理過程還不夠成熟，為了在很大程度上維護醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的安全性，提升醫(yī)療水平，需要給出有效的執(zhí)行策略[2]。

　　2.1 加強對醫(yī)療器械設(shè)備的維護：醫(yī)院在日常工作中，醫(yī)療工作人員需要對醫(yī)療器械設(shè)備的使用壽命、報廢時間等進行分析，當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題的時候需要及時解決。如果發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在一些小問題，要馬上給予維修和保養(yǎng)。相反地，如果是大問題，要先通知給有關(guān)部門，確保醫(yī)療器械設(shè)備停止使用，并上交給上級部門提出有效的解決措施。還需要確保醫(yī)療器械設(shè)備監(jiān)管體系的完善化，有效明確具體的工作職責(zé)，增強人員的安全意識，保證在有效制度執(zhí)行條件下提升總體的建設(shè)水平。如果發(fā)現(xiàn)一些部門和人員職責(zé)不明確，未嚴(yán)格執(zhí)行，要予以追究或處罰[3]。

　　2.2 安全保障體系的完善化：基于醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備的實際使用情況，構(gòu)建完善的安全保障體系。在醫(yī)療器械設(shè)備管理中，需要實施安全教育工作，保證工作人員安全意識得到增強，認識到醫(yī)療器械設(shè)備管理工作和質(zhì)量控制工作的必要性。同時，醫(yī)院內(nèi)管理層人員、醫(yī)療人員以及醫(yī)療器械設(shè)備的操作人員等，都需要積極參與到安全教育中，保證人員醫(yī)療器械設(shè)備操作能力和技術(shù)能力的增強，熟悉器械的應(yīng)用方法，促使醫(yī)療服務(wù)工作質(zhì)量的提升。當(dāng)遇到一些問題的時候，工作人員也能積極面對，確保多方面問題的詳細解決。在使用醫(yī)療器械設(shè)備的時候，要嚴(yán)格按照操作程序完成，基于完善的治療措施執(zhí)行，這樣醫(yī)療器械設(shè)備的安全保障體系才能更加完善。

　　2.3 促使醫(yī)療器械設(shè)備管理體制的完善化：當(dāng)前，相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)督部門還未將醫(yī)療器械設(shè)備管理工作放在首位，在大多數(shù)情況下都缺乏專業(yè)人員進行管理。同時，醫(yī)療機械設(shè)備的存放都較為隨意，缺乏專業(yè)的存放位置，也無法有效進行保養(yǎng)和安裝，尤其是醫(yī)療器械設(shè)備的保養(yǎng)時間、具體的應(yīng)用時間等，都無法充分理解。當(dāng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械設(shè)備存在問題的時候，達不到一定的質(zhì)量控制。因此，在對醫(yī)療器械設(shè)備進行管理期間，需要加強管理制度的完善化[4]。

　　2.4 增強人員的管理主動意識：實現(xiàn)醫(yī)療機械設(shè)備的質(zhì)量控制，整個過程較為復(fù)雜，首要條件需要增強人員的正確認識。在醫(yī)院工作中，要組織全體職工參與到組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)中，并在根本上認識到醫(yī)療機械設(shè)備管理和質(zhì)量控制工作的必要性。尤其是醫(yī)療機械設(shè)備管理人員的意識和維護意識，都需要有效增強。醫(yī)療機構(gòu)以及相關(guān)醫(yī)療政府也要認識到醫(yī)療器械的安全性、可靠性，避免醫(yī)療機械設(shè)備因為管理失誤發(fā)生事故。所以，加強醫(yī)療機械設(shè)備管理和質(zhì)量控制十分必要[5]。

　　2.5 加強研發(fā)投入：生產(chǎn)醫(yī)療器械與企業(yè)利益存在很大聯(lián)系，尤其是關(guān)乎著人們的自身需求和社會發(fā)展。隨著近幾年我國醫(yī)療水平的提升，我國的醫(yī)療器械設(shè)備管理中還面對一些風(fēng)險，尤其是研發(fā)風(fēng)險，單一的靠企業(yè)研發(fā)費用還不夠。所以，在醫(yī)療器械設(shè)備風(fēng)險管理工作中，需要加大力度研發(fā)，給予政策和經(jīng)濟上的資助，保證在很大程度上能降低醫(yī)療器械設(shè)備的研發(fā)風(fēng)險。

　　2.6 加強對操作人員的培訓(xùn)：在現(xiàn)代化社會不斷發(fā)展中，給醫(yī)療器械設(shè)備的精準(zhǔn)度、清晰度提出較高要求。但是，在對醫(yī)療器械設(shè)備進行操作的時候還較為困難。因為醫(yī)療器械設(shè)備的應(yīng)用是直接面向患者的，在應(yīng)用的時候還無法按照具體的方法來執(zhí)行，容易給患者身體健康帶來影響。所以，提升工作人員的操作技能十分必要。臨床上，工作人員要掌握充足的專業(yè)知識，但實踐操作技能缺乏。因此，醫(yī)院要加強醫(yī)療器械設(shè)備的引進，促使操作人員技能的培訓(xùn)。在這種情況下，不僅能保證醫(yī)療器械設(shè)備的準(zhǔn)確應(yīng)用，也會降低醫(yī)療機械設(shè)備面對的風(fēng)險[6]。

　　基于上述的分析和研究了解到，醫(yī)療器械和我國的醫(yī)療發(fā)展存在很大聯(lián)系。但是，在醫(yī)療器械管理工作中還存在一些問題。如：風(fēng)險意識的缺乏。所以，促使醫(yī)療器械風(fēng)險管理，能在很大程度上降低醫(yī)療事故，維護醫(yī)療器械的安全性，也會為我國的醫(yī)療事業(yè)建設(shè)奠定基礎(chǔ)。

　　參 考 文 獻

　　[1] 姚利，左愛芳.風(fēng)險管理在手術(shù)室醫(yī)療器械質(zhì)量管控中的應(yīng)用[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2017，14(9)：40-42.

　　[2] 王曉，張健，王軍學(xué)，等.醫(yī)療器械資質(zhì)審核的要點及方法分析[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2016，13(2)：120-122.

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