近年來，生物制藥技術(shù)發(fā)展迅速，受到了醫(yī)學(xué)界的關(guān)注與認可，尤其真空冷凍干燥技術(shù)更是引起業(yè)界的廣泛關(guān)注，真空冷凍干燥技術(shù)處于起步階段，未來的發(fā)展前景被業(yè)界廣為看好，但是也有一些需要注意的技術(shù)問題。

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　　真空冷凍干燥技術(shù)作為一種新型生物技術(shù)，在多個領(lǐng)域受到了青睞。其在醫(yī)學(xué)界中的應(yīng)用尤其廣泛，多種藥物可利用該技術(shù)完成制造。利用真空冷凍干燥技術(shù)完成制藥工作不僅能夠保證藥物的質(zhì)量，也能提升其穩(wěn)定性。目前，真空冷凍干燥技術(shù)仍處于發(fā)展階段，對其進行深人研究有利于技術(shù)的進一步發(fā)展。

　　1 真空冷凍干燥技術(shù)概述

　　1.1技術(shù)概述

　　真空冷凍干燥技術(shù)的產(chǎn)生要追溯到上個世紀(jì)初頁，當(dāng)時該技術(shù)就已經(jīng)問世，但是當(dāng)時的真空冷凍干燥技術(shù)還存在諸多的缺陷，技術(shù)發(fā)展不夠成熟，因此未引起科學(xué)界的關(guān)注。近年來，隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展和廣泛應(yīng)用，真空冷凍干燥技術(shù)重新受到了人們的關(guān)注。該技術(shù)是一種將真空技術(shù)、干燥技術(shù)以及冷凍技術(shù)結(jié)合在一起的綜合型技術(shù)，應(yīng)用的范圍很廣，在生物制品的保存上發(fā)揮著重大的作用。目前，我國針對該技術(shù)的應(yīng)用主要為藥品保存和食品保鮮，該技術(shù)的應(yīng)用不僅能夠延長物品的保存時間，也能提高物品的活性。

　　1.2技術(shù)原理

　　真空冷凍干燥技術(shù)是一種通過升華去除生物制品中水分的技術(shù)。其工作原理為先將冷凍干燥的物品進行低溫凍結(jié)，然后讓物品在真空條件下完成升華，也就是由冰直接變?yōu)樗�蒸氣，再以水蒸氣的形式從物品中排出，完成物品的干燥。需要進行冷凍干燥的物品在經(jīng)過處理后被送至速凍倉，凍結(jié)后再送人干燥倉，在完成脫水后送至包裝車間，完成最后的包裝工作。真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用能夠保證物品迅速被冷凍，提升了油水分離的效果，具有節(jié)能、精確、操作便捷等優(yōu)勢。

　　2 真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥中的應(yīng)用

　　2.1真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用背景

　　生物技術(shù)的不斷發(fā)展為生物制藥產(chǎn)業(yè)帶來了嶄新的發(fā)展前景，越來越多的新型藥物l皮研制出來，這些藥物在疾病的治療上起到了重要的作用。但是生物藥品對制造環(huán)境的要求相對苛刻，真空、低溫、干燥等環(huán)境條件必須得到滿足。同時生物藥品對保存的條件也提出了一定的要求，這些限制因素阻礙了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。真空冷凍干燥技術(shù)的出現(xiàn)在很大程度上解決了這一問題，該技術(shù)具備的優(yōu)越性能極大的促進了生物制藥行業(yè)的發(fā)展。

　　2.2凍干機性能的選擇

　　凍干機就是指為物料提供冷凍環(huán)境的設(shè)備，該設(shè)備主要用于制造生物制品和存放生物制品。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，越來越多的企業(yè)投人到凍干機的制造行列中，這種現(xiàn)象雖然豐富了制藥廠的選擇，但也使市場環(huán)境更加混亂。因此制藥廠在選擇凍干機時，一定要對其整體性能進行全面的檢測，確保設(shè)備符合生產(chǎn)的需要。對設(shè)備的真空絕對程度、溫度范圍進行查看，在確保設(shè)備合格后再將其投人到生產(chǎn)工作中去。

　　2.3真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用過程

　　2.3.1孩凍階段

　　在這一階段要將原料進行凍結(jié)處理，使原料的溫度迅速降低到共晶點之下，為下一階段的工作做出充分的準(zhǔn)備。由于原料內(nèi)部的成分凍結(jié)溫度有所不同，因此必須找到其同時凍結(jié)的溫度，也就是原料的共晶點。在凍結(jié)過程中，必須對凍結(jié)的時間和凍結(jié)的速度進行合理的控制，避免凍結(jié)不徹底等現(xiàn)象的發(fā)生。凍結(jié)速度的快慢會影響到物料內(nèi)部冰晶的大小，而冰晶的大小又會影響到生華的效率，因此要對凍結(jié)的速度做出嚴(yán)格的規(guī)定，在一般情況下，可將凍結(jié)的時間設(shè)定為1至3小時，以此來保證物料的徹底凍結(jié)。

　　2.3.2升華階段

　　這一階段是物料完成干燥的主要階段，此階段的目的是將物料中的冰晶升華，在不見水的前提下完成物料的干燥工作。一旦此過程冰晶發(fā)生溶化，則冷凍干燥過程宣告失敗。物料的升華必須要滿足兩個條件，一是要保證該過程冰晶不能出現(xiàn)溶化，二是要保證冰晶周圍的水蒸氣必須要比凍結(jié)點的飽和蒸汽壓低。升華干燥既能使帶走物料中的水蒸氣，也能在很大程度上加快干燥的速度。在干燥的過程中，要連續(xù)不斷的為升華工作提供熱量，對供熱的溫度和氣壓進行嚴(yán)格的控制，保證干燥工作的順利進行。升華階段的時間根據(jù)產(chǎn)品的時間而有所不同，在工作中還應(yīng)視具體情況來決定。

　　3 結(jié)語

　　真空冷凍干燥技術(shù)作為一種新型的生物技術(shù)，其在生物制藥領(lǐng)域得到了廣泛的應(yīng)用。該技術(shù)包括預(yù)凍階段、升華階段和解析干燥階段。物料經(jīng)過這幾個階段的處理后，其中的水分能夠全部被除去，保證了干燥工作的質(zhì)量。在真空冷凍干燥技術(shù)的應(yīng)用上，要對其應(yīng)用條件進行合理的分析，選擇符合生產(chǎn)條件的冷凍設(shè)備，從根本上保證冷凍干燥工作的質(zhì)量。