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淺談環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù)

所屬欄目:環(huán)境法論文 發(fā)布日期:2012-06-15 09:02 熱度:

  摘要:環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量是環(huán)境監(jiān)測(cè)工作的生命線,數(shù)據(jù)可靠是環(huán)境監(jiān)測(cè)的基本要求,為進(jìn)一步提升環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理工作,確保環(huán)境監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)論能準(zhǔn)確、及時(shí)、全面地為環(huán)境管理提供科學(xué)決策,本文分析了環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù)的方法,提出了做好環(huán)境監(jiān)測(cè)質(zhì)量管理工作的幾點(diǎn)建議。
  關(guān)鍵詞:質(zhì)量管理體系,建立,實(shí)施,維護(hù)
  一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系概述
  所謂質(zhì)量管理體系,是指為實(shí)施質(zhì)量管理,并使其實(shí)現(xiàn)和達(dá)到質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),以便以最好、最實(shí)際的方式來促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室和檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作人員、設(shè)備及信息的協(xié)調(diào)活動(dòng),以保證檢測(cè)精確性的一項(xiàng)機(jī)制。
  對(duì)實(shí)驗(yàn)室而言,主要是從事各類檢測(cè)與分析工作,出具分析檢測(cè)報(bào)告。利用各種資源和方法,使檢測(cè)數(shù)據(jù)盡可能充分地反映或代表所測(cè)樣品具有的性能、性狀與特點(diǎn),確保檢測(cè)報(bào)告或檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性便是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的目的。
  二、建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的相關(guān)法律
  實(shí)驗(yàn)室建立質(zhì)量管理體系,一般都是依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025:2005《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》(以下簡(jiǎn)稱“通用要求”)來建立并運(yùn)行的。中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNAS)發(fā)布的CNAS-CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱“認(rèn)可準(zhǔn)則”)以及國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T27025-2008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》均等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO17025:2005。以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)或準(zhǔn)則適用于所有類型和規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室。對(duì)于向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室,除了可依據(jù)“通用要求或認(rèn)可準(zhǔn)則”運(yùn)行外,還必須依據(jù)國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(簡(jiǎn)稱CNCA)頒布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》(以下簡(jiǎn)稱“評(píng)審準(zhǔn)則”)來運(yùn)行(可以單獨(dú)運(yùn)行)。“通用要求”的采納是自愿性的,而“評(píng)審準(zhǔn)則”的采納是強(qiáng)制性的,如果不依據(jù)“評(píng)審準(zhǔn)則”來運(yùn)行,便違反了相關(guān)行政法律法規(guī)。
  三、管理體系的建立
  按照ISO17025要求建立質(zhì)量管理體系,是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,針對(duì)實(shí)驗(yàn)室提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的管理方法。實(shí)驗(yàn)室初次建立管理體系一般包括幾個(gè)階段,每個(gè)階段又可分若干的具體步驟。
  (一)前期準(zhǔn)備階段
  1、思想準(zhǔn)備
  實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)是實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)核心和決策者。實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)只有充分統(tǒng)一認(rèn)識(shí),做好思想準(zhǔn)備,才能自覺而積極地推動(dòng)質(zhì)量體系建立和維護(hù)的工作,嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制,完善和規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室管理制度,保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作,從而提高檢測(cè)結(jié)果(或服務(wù))質(zhì)量,更好地滿足客戶需求。
  2、宣傳培訓(xùn)
  各級(jí)人員是實(shí)驗(yàn)室組織的根本,實(shí)驗(yàn)室在建立管理體系時(shí),要向全體人員進(jìn)行宣傳教育,使實(shí)驗(yàn)室全體人員了解質(zhì)量體系的重要性,很好的理解《評(píng)審準(zhǔn)則》的內(nèi)容和要求,使實(shí)驗(yàn)室全體人員無論在思想認(rèn)識(shí)上,還是在實(shí)際行動(dòng)上竇蒙做到積極響應(yīng)和參與。
  3、落實(shí)組織和擬定計(jì)劃
  建立管理體系工作小組,一般由實(shí)驗(yàn)室的最高管理者擔(dān)任工作小組負(fù)責(zé)人,質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任副職,其他職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任小組成員。工作小組的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)管理體系建立和維護(hù)運(yùn)行工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、分析評(píng)價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系、成立質(zhì)量體系文件編寫小組、分配部門的質(zhì)量職責(zé),審核體系文件,協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。
  (二)質(zhì)量管理體系建立階段
  1、編制質(zhì)量管理體系文件
  質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的文件來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系文件貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系文件為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系文件可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與客戶及第三方要求相符合。質(zhì)量管理體系文件一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。質(zhì)量管理體系文件由專門編寫小組編寫,編寫順序可以是自上面下進(jìn)行,即按質(zhì)量手冊(cè)——程序文件——支持性文件及記錄表格的順序編寫,也可以自下而上地進(jìn)行,還可以采取中間突破的方法,即先編寫程序文件再編寫管理手冊(cè)和作業(yè)指導(dǎo)書。首先應(yīng)對(duì)文件編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論文件間的接口,然后將文件初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改文件直至文件符合要求。
  2、管理體系的審批階段
  質(zhì)量管理體系文件應(yīng)分級(jí)審批。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)由最高管理者審批;程序文件應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書一般由該文件業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批,跨部門、多專業(yè)的文件由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。文件審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系文件中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,深入了解其具體情況。
  四、質(zhì)量管理體系的實(shí)施、維護(hù)和改進(jìn)
  (一)質(zhì)量管理體系的實(shí)施
  質(zhì)量管理體系文件發(fā)布以后,要盡快運(yùn)行實(shí)施。在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)活動(dòng)過程中,通過對(duì)體系文件、有關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)定和各類記錄的實(shí)施,來體現(xiàn)對(duì)管理體系的運(yùn)行,運(yùn)行一段時(shí)間后(一般為1~3個(gè)月),需要檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系文件的適用性和有效性。實(shí)驗(yàn)室通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評(píng)審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
  (二)質(zhì)量管理體系的維護(hù)和改進(jìn)
  影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、認(rèn)識(shí)不足、對(duì)文件理解偏差等。所以,對(duì)程序、方法、資源、人員、檢測(cè)過程、記錄、檢測(cè)結(jié)果連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。還可以通過接受外部審核或認(rèn)可認(rèn)證來不斷改進(jìn)完善質(zhì)量管理體系。
  1、內(nèi)部質(zhì)量審核
  內(nèi)部質(zhì)量審核(簡(jiǎn)稱內(nèi)審)和管理評(píng)審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。
  內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為文件審核和現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)階段:文件審核是評(píng)價(jià)組織編寫的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件是否符合的要求和工作目標(biāo)的需要。現(xiàn)場(chǎng)審核是評(píng)價(jià)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否符合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等有關(guān)文件的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性;質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系文件的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2~3次;體系正常運(yùn)行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動(dòng)審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計(jì)劃陸續(xù)開展,每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門或活動(dòng),全年至少覆蓋所有部門一次。一個(gè)審核周期內(nèi),審核應(yīng)當(dāng)覆蓋所有要素和所有檢測(cè)活動(dòng)領(lǐng)域。
  2、管理評(píng)審
  管理評(píng)審是指最高管理者適時(shí)地評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。管理評(píng)審分定期和不定期兩種。定期評(píng)審一年一次,當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)應(yīng)組織不定期管理評(píng)審。管理評(píng)審包括如下10個(gè)主要內(nèi)容:政策和程序的適用性;管理和監(jiān)督人員的報(bào)告;近期內(nèi)部審核的結(jié)果;糾正和預(yù)防措施;由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審;實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果;工作量和工作類型的變化;顧客反饋;投訴;其他相關(guān)因素。管理評(píng)審要結(jié)合實(shí)驗(yàn)室的不同發(fā)展階段,所面臨和所要解決的問題,有的放矢,對(duì)癥下藥,以求實(shí)效。
  內(nèi)審和管理評(píng)審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《評(píng)審準(zhǔn)則》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不符合項(xiàng),另一方面要修改體系文件。
  
  五、做好化學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理工作的幾點(diǎn)建議
  1、要做好實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理工作,保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,首先需要管理層的高度重視。只有管理層重視了,才容易開展其他檢測(cè)工作,尤其是不會(huì)直接產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的質(zhì)量工作。只有管理層首先重視質(zhì)量,才會(huì)有全員重視的可能。如果管理層只注重經(jīng)濟(jì)效益而沒有檢測(cè)質(zhì)量意識(shí),哪怕目前的經(jīng)濟(jì)效益再好,那也只是曇花一現(xiàn)罷了,不會(huì)持久。
  2、所有與檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的人員,都必須重視質(zhì)量工作,否則一切都是空談。
  
  六、結(jié)束語
  進(jìn)入十一世紀(jì)以來,我國的經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)正在發(fā)生巨大調(diào)整,經(jīng)濟(jì)改革正在向縱深發(fā)展,檢測(cè)市場(chǎng)也在發(fā)生著深刻的變化,我國的檢測(cè)市場(chǎng)已對(duì)內(nèi)和對(duì)外開放。這既為檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室?guī)砹藦V闊的發(fā)展空間,不但國內(nèi)檢測(cè)市場(chǎng)在擴(kuò)大,也可以進(jìn)入國外的檢測(cè)市場(chǎng);同時(shí),由于國外實(shí)驗(yàn)室的進(jìn)入,也帶來了競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn),因此當(dāng)前是一個(gè)機(jī)遇和競(jìng)爭(zhēng)并存的時(shí)代。國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室必須外塑形象,內(nèi)強(qiáng)素質(zhì),加強(qiáng)自身管理,提高檢測(cè)能力,真正做到客觀、科學(xué)、公正,才能充分利用機(jī)遇,發(fā)展自己,沉著應(yīng)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)和挑戰(zhàn),在檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中不斷發(fā)展壯大。而實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是實(shí)驗(yàn)室提高自身的管理水平和檢測(cè)能力的重要方面,也是實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和自我完善的一種重要機(jī)制,做好質(zhì)量管理工作,對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的生存和發(fā)展意義重大而深遠(yuǎn)。

文章標(biāo)題:淺談環(huán)境監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施與維護(hù)

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